一 通用名稱:白消安注射液英文名稱:Busulfex (Busulfan Injection
商品名稱:白舒非
二 成份:主要成分:1,4-丁二醇二甲磺酸輔料:二甲基乙酰胺、聚乙二醇400
三 適應癥:本品適用于聯合環磷酰胺,作為慢性髓性白血病同種異體的造血祖細胞移植前的預處理方案。規格:10ml:60mg 四 用法用量: 本品應通過中心靜脈導管給藥,每6小時給藥一次,每次持續滴注2小時,連續4天,共16次。所有患者均應預防性給予苯妥因,因為已知白消安可通過血腦屏障并誘發癲癇。苯妥因使白消安的血漿AUC下降15%;而其它五 不良反應: 二甲乙酰胺(DMA),本品配方中的溶劑,曾在1962年,被作為潛在的癌癥化療藥物研究。在I期試驗中,大耐受劑量(MTD)為14.8gm2d,連用四天。按mgm2計算,推薦劑量的每日本品中含有42%M六 禁忌:對本品的任何一種成份有過敏史的患者。 七 注意事項: 一般注意事項:血液系統:使用推薦量本品時,深度骨髓抑制非常普遍。可表現為粒細胞缺乏、血小板減少、貧血或者這些情況的任意組合形式。應密切觀察患者,是否存在局部或系統性感染以及出血癥狀,應經常監測患者的血孕婦及哺乳期婦女用藥: 孕婦:給予妊娠婦女白消安治療,可能損害胎兒。若在妊娠期間用藥,白消安可在家鼠、大鼠和兔子的后代中造成畸胎。畸形和異常包括體形、體重增長和肌肉骨骼系統的顯著變化。在妊娠大鼠中,白消安可造成雌性和雄性后代八 藥物過量: 除造血祖細胞移植外,尚無任何已知的白消安解毒劑。若無造血祖細胞支持,推薦劑量的本品會造成白消安過量。主要的毒性為深度骨髓造血細胞減少再生障礙和全血細胞減少,同時還可能影響中樞神經系統、肝、肺和胃腸道。毒理研究: 本品為強效的細胞毒性藥物,可引起深度骨髓抑制。由于白消安是雙功能團烷化劑,其四碳烴鏈的相對末端連接有2個不穩定磺化甲烷基團。在水溶液中,白消安水化并釋放出磺化甲烷基團,由此產生活化的碳離子使DNA烷基... 九 性狀:本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 十貯藏:2℃-8℃ 醫用冰箱中保存