傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動物模型的暫行管理辦法
條
傳染性非典型肺炎屬于法定管理傳染病，其病原體為傳染性非典型肺炎病毒。按《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本辦法。
第二條
國家對傳染性非典型肺炎病毒毒種的保存、使用以及感染動物模型建立實(shí)行申請、審定制度。未經(jīng)國家許可,任何單位和個人不得用傳染性非典型肺炎病毒和動物模型從事研究活動。
第三條
分離出的傳染性非典型肺炎病毒和建立的動物模型要按規(guī)定要求登記、上報和核準(zhǔn)。
第四條
保存和使用傳染性非典型肺炎病毒的單位，必須具備三級生物安全實(shí)驗(yàn)室（P3）條件，并須在二級以上生物安全柜中操作。動物模型須在P3和P3級以上實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
第五條
病毒毒種保藏：必須具有該病毒毒種的詳細(xì)歷史及有關(guān)資料。應(yīng)在帶鎖的-80℃超低溫冰箱或液氮罐中，用雙層套管保存，外層套管須作消毒處理。保存?zhèn)魅拘苑堑湫头窝撞《镜谋浠蛞旱蓿仨氂忻鞔_的警示標(biāo)簽。采用雙鎖雙人管理。
第六條
傳染性非典型肺炎病毒毒種應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，并建立嚴(yán)格的使用登記制度。
第七條
病毒毒種運(yùn)輸：經(jīng)申請并由國家主管部門批準(zhǔn)后，使用單位應(yīng)持批準(zhǔn)件和本單位證件，派專人（兩人或兩人以上）領(lǐng)取和攜帶，不得郵寄。樣品的容器要使用能夠承受不少于95Kpa壓力的高質(zhì)量的防水包裝材料并且密封，以防止運(yùn)輸過程中發(fā)生內(nèi)容物的外泄；第二層和第三層包裝中應(yīng)使用吸水性好的柔軟的物質(zhì)充填；樣品的容器須印有生物危險標(biāo)志。
第八條
研究單位或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)具有做疾病或感染動物模型的工作基礎(chǔ)與經(jīng)驗(yàn)，如要進(jìn)行靈長類動物感染模型研究，必須有做過傳染性微生物感染靈長類動物模型的經(jīng)驗(yàn)。
第九條
建立動物疾病模型必須有醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、實(shí)驗(yàn)動物學(xué)以及具有從事經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員參加。在實(shí)驗(yàn)過程中，必須保證實(shí)驗(yàn)動物可隨時進(jìn)行微生物、病理檢測，以掌握動物健康狀況。
第十條
研究單位或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)有動物質(zhì)量、健康、疾病和感染模型的監(jiān)控和評價技術(shù)。
第十一條
感染用實(shí)驗(yàn)動物必須符合國家對科研用動物的相關(guān)要求，并附有“實(shí)驗(yàn)動物許可證”和“實(shí)驗(yàn)動物等級許可證”等背景資料。使用靈長類動物的，必須持有林業(yè)部門頒發(fā)的“靈長類動物馴養(yǎng)繁殖許可證”。
第十二條
感染非標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動物，包括野生動物，來源必須清楚，須經(jīng)過檢疫后方可使用，在實(shí)驗(yàn)過程中需制定其飼養(yǎng)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。
第十三條
參加實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)取得其健康資料，并采取嚴(yán)格的防護(hù)措施。
第十四條
使用單位要建立監(jiān)測制度、事故報告制度和應(yīng)急措施辦法。
第十五條
除國家指定的傳染性非典型肺炎病毒保存單位外，經(jīng)批準(zhǔn)使用傳染性非典型肺炎病毒研究的單位，在實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)嚴(yán)格安全保存病毒，任務(wù)完成后，應(yīng)在國家派出人員的監(jiān)督下將傳染性非典型肺炎病毒銷毀。
第十六條
本辦法自發(fā)布之日起施行，由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)解釋。
簡體中文
???????
ENGLISH
fran?ais
espa?ol