一 靜脈注射用人免疫球蛋白的基本介紹:系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿經(jīng)低溫乙醇法提取的組分,沉淀再加工去除抗補體活性,并經(jīng)巴氏滅活病毒及低PH孵放處理制成的專供靜脈輸注的正常人免疫球蛋白液體制劑。
1 靜脈注射用人免疫球蛋白通用名:靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)
2 靜脈注射用人免疫球蛋白曾用名:凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白。
3 靜脈注射用人免疫球蛋白商品名:蓉生靜丙
4 靜脈注射用人免疫球蛋白英文名:Human Immumoglobulin(PH4)for Intravenous Injection,F(xiàn)reeze Dried
5 靜脈注射用人免疫球蛋白漢語拼音:Jingmai Zhusheyong Ren Mianyi Qiudanbai(PH4)(Donggan)
二 靜脈注射用人免疫球蛋白的成分及性狀:本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白 [性狀] 白色疏松體,無融化跡象。重溶后為無色或淺黃色澄清液體,可帶輕微乳光,本品應為無色或淡黃色澄清液體,可帶輕微乳光,不應有異物、絮狀物及沉淀。
三 靜脈注射用人免疫球蛋白的適應癥:本品含廣譜病毒和細菌的IgG抗體,具有調(diào)理中和作用,經(jīng)靜脈輸注后,可迅速提高受者血液中IgG水平。
(1)原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
(2)繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
(3)自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜病。
四 靜脈注射用人免疫球蛋白的注意事項:本品應用一次輸注完畢(未用完部分應廢棄),不得分次或第二人輸注。若溶液出現(xiàn)混濁、冰凍、異物、絮狀及搖不散的沉淀等,均不可使用;本品應嚴格單獨輸注。不宜與其它藥物或溶液混合,如有必要,可用5%葡萄糖溶液稀釋。糖尿病患者、有嚴重酸堿代謝紊亂者應慎用。本產(chǎn)品僅供靜脈輸注用。輸注過程中如發(fā)現(xiàn)有不適反應,應立即停止輸注,并給予相應治療。
五 靜脈注射用人免疫球蛋白的不良反應:一般無不良反應,少數(shù)人會出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應,無需特殊處理,可自行恢復。
六 靜脈注射用人免疫球蛋白的禁忌癥:
1 對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2 有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
七 靜脈注射用人免疫球蛋白的儲存:2~8℃醫(yī)用冰箱中冷藏保存,有效期三年