適應癥:
柔比星是抗有絲分裂和細胞毒性藥物,能成功地誘導多種惡性腫瘤的緩解,包括急性白血
病、淋巴瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童惡性腫瘤及成人實體瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌。
[注意事項]
1. 發生心臟毒性的風險因素包括活動的或者是非活動性的心血管疾病、目前或既往接受過縱膈/心臟周圍區域的放射治療,之前用過其他蒽環類藥物或者蒽二酮物、同時使用其他抑制心肌收縮功能的藥物或者具有心臟毒性的藥物(例如曲妥珠單抗)。除非患者的心功能得到嚴密的監測,否則蒽環類藥物包括多柔比星不能與其他具有心臟毒性的藥物同時使用。患者在停止使用其他具有心臟毒性的藥物(特別是具有長半衰期的藥物例如曲妥珠單抗)之后接受蒽環類藥物可能也會增加發生心臟毒性的風險。曲妥珠單抗的半衰期約為28.5 天并且在血循環中可以持續至24 周。因此,如果可能,醫師應該在停用曲妥珠單抗之后的24 周內避免使用以蒽環類藥物為基礎的治療。如果在這時間之前需要使用蒽環類抗生素,須仔細監測心功能。
2. 兒童和青少年使用多柔比星,遲發性心臟毒性的風險增加。女性患者的遲發性心
臟毒性風險要高于男性患者。建議給藥后定期進行心臟功能評估以監測這一不良反應。
3. 有報道使用蒽環類藥物(包括多柔比星)的患者出現了繼發性白血病,可伴或不
伴白血病前期癥狀。下列情況下出現繼發性白血病更為常見:當與作用機制為破壞DNA
結構的抗癌藥合用時;或與放射治療聯合使用時;或患者既往接受過多次細胞毒藥物治療;或蒽環類治療的劑量有所提升時。此類白血病的潛伏期一般為1-3 年。
4. 用藥期間應嚴格檢查血象、肝功能及心電圖。
5. 免疫抑制效應/增加對感染易感性——對于接受化療藥物包括多柔比星而導致免疫妥協的患者接種活疫苗或者減毒活疫苗可能會產生嚴重甚至致命的感染。正在接受多柔比星的患者應該避免接種活疫苗??梢越臃N死疫苗或者滅活疫苗,但是對這些疫苗的免疫應答可能會降低。
6. 操作時的注意事項:
瓶內藥物處于負壓狀態下,從而在溶液配制時減少氣霧形成,當針頭插入后應特別小心。在配制藥液時必須避免吸入任何氣霧。由于該藥的毒性特征。
推薦以下的保護方法:
1 操作人員必須受過藥物配制及操作的良好技術訓練,
2 懷孕的工作人員應避免接觸本品,
速溶型多柔比星操作者應穿戴防護服裝:護目鏡、工作袍及一次性手套和面罩-藥物配制應在指定區域進行(在層流系統下更佳)。工作臺表面應鋪有一次性塑料墊和吸紙所有用于藥物配制、使用、或清洗的材料包括手套等,用后應置于標有“高度危險”的廢棄袋內供高溫焚燒配制后的溶液于室溫正常人工光照下可保持穩定48 小時,但根據藥物操作規范,通常建議溶液避光保存在2-8°C的醫用冰箱中,并在24 小時內使用。配制后的溶液在室溫強烈光照的條件下化學性質可至少保持24 小時的穩定。配制后的溶液含有0.02%的羥基苯甲酸酯,這不可視為含防腐劑的溶液。棄去任何多余未用的量。如不慎與皮膚或眼睛接觸,應立即用大量水,或肥皂水,或碳酸氫鈉沖洗,并采用適當的醫療措施。藥液滲出或漏出,應用1%次氯酸鈉溶液處理,浸泡過夜,然后用水沖洗,所有的清洗材料均應按上法處理。
[貯藏]
10-30℃的醫用冰箱中密閉保存。


