醫(yī)用冰箱的應用及藥物知識篇之‘重組人白細胞介素’的保存！
注射用重組人白細胞介素-11是用于實體瘤、非髓系白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療；實體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療后發(fā)生Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥（即血小板數(shù)≤5×109L）者，下一療程化療前使用本品，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。它的儲存溫度必須在2～8℃（36～46℉）的醫(yī)用冰箱中避光冷藏。溶解后的藥品也必須在2～8℃（36～46℉）醫(yī)用冰箱下冷藏或低于25℃（77℉）室溫環(huán)境中，3小時內(nèi)用完，儲存時間超過包裝上注明的有效期后請勿使用。運輸時要避光。
經(jīng)國外臨床研究報道：注射用重組人白細胞介素-11 除了化療本身的不良反應外，重組人IL-11的大部分不良反應均為輕至中度，且停藥后均能迅速消退。 約有10%的臨床病人在觀察期間有下列一些不良事件出現(xiàn)，包括乏力、疼痛、寒顫、腹痛、感染、惡心、便秘、消化不良、瘀斑、肌痛、骨痛、神經(jīng)緊張及脫發(fā)等。其中大部分事件的發(fā)生率與安慰劑對照組相似，發(fā)生率高于安慰劑對照組的臨床不良反應包括： 全身性：水腫、頭痛、發(fā)熱及中性粒細胞減少性發(fā)熱。 心血管系統(tǒng)：心動過速、血管擴張、心悸、暈厥、房顫及房撲。 消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、粘膜炎、腹瀉、口腔念珠菌感染。 神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈、失眠。 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、鼻炎、咳嗽次數(shù)增加、咽炎、胸膜滲出。 其他：皮疹、結膜充血、偶見用藥后一過性視力模糊。 此外，弱視，感覺異常、脫水、皮膚退色、表皮剝脫性皮炎及眼出血等不良反應，治療組病人中的發(fā)生率也高于安慰劑對照組。但統(tǒng)計處理不能確定這些不良反應事件的發(fā)生與重組人IL-11的作用有關聯(lián)性。除了弱視的發(fā)生治療組（10例［14%］）顯著高于對照組（2例［3%］）外，兩組間其它一些嚴重的或危及生命的不良反應事件的發(fā)生率大致相當。 兩例病人在觀察期間發(fā)生猝死，研究人員認為病人死亡的原因可能部分與用藥有關。這兩例病人均使用了大劑量異環(huán)磷酰胺進行化療，當時仍每日使用利尿劑，且均伴有嚴重的低鉀血?。?3.0mEq/L）。因此，猝死的發(fā)生與重組人IL-11的使用之間的關系仍無法確定。 實驗室檢查中用藥組病人常見的化驗指標異常為因血漿容量的擴張引起的血紅蛋白濃度降低。血漿容量的擴張還引起白蛋白等其它一些血漿蛋白如鐵蛋白和 -球蛋白濃度的降低，血鈣濃度也出現(xiàn)相應的降低，但無臨床表現(xiàn)。 每日皮下注射給藥，重組人IL-11可以引起血漿纖維蛋白原濃度升高2倍。其它一些急性期蛋白的血漿濃度也相應升高。停藥后這些指標均可回復正常。此外，健康受試者中，觀察到重組人IL-11可以引起血漿中以正常多聚體形式存在的Von Willebrand因子（vWF）的濃度升高。
注射用重組人白細胞介素-11 使用時的注意事項有： 1 應在化療后使用，不宜在化療前或化療療程中使用。 2、使用本品過程中應定期檢查血象（一般隔日一次），注意血小板數(shù)值的變化，在血小板升至100 10 /L時應及時停藥。 3、器質(zhì)性心臟病患者，尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。 4、使用期間應注意毛細血管滲漏綜合征的監(jiān)測，如體重、浮腫、漿膜腔積液等。 5、該藥僅供醫(yī)囑或在醫(yī)生指導下使用。
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