一 重組人粒細胞集落因子適應癥:粒細胞減少癥,血液科
.癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥;
2.促進骨髓移植后的中性粒細胞數升高;
3.骨髓發育不良綜合征引起的中性粒細胞減少癥
再生障礙性貧血引起的中性粒細胞減少癥
先天性
特發性中性粒細胞減少癥
骨髓增生異常綜合征伴中性粒細胞減少癥
周期性中性粒細胞減少癥
二 重組人粒細胞集落因子不良反應:
1.嚴重的不良反應 :
(1)休克(發生率不明):存發生休克的可能,需密切觀察,發現異常時應停藥并進行適當處置。
(2)間質性肺炎(發生率不明):有發生間質性肺炎或促使其加重的可能,應密切觀察,如發現發熱、咳嗽、呼吸困難和胸部X線檢查異常時,應停藥并給予腎上腺皮質激素等適當處置。
(3)急性呼吸窘迫綜合征(發生率不明):有發生急性呼吸窘迫綜合征的可能,應密切觀察,如發現急劇加重的呼吸困難、低氧血癥、兩肺彌漫性浸潤陰影等胸部X線異常時,應停藥,并進行呼吸道控制等適當處置。
(4)幼稚細胞增加(發生率不明):對急性髓性白血病及骨髓增生異常綜合征的患者,有可能促進幼稚細胞增多時,應停藥。
2.其他不良反應 :
(1)皮膚 皮疹、潮紅的不良反應發生率 1%。
(2)中性粒細胞浸潤痛性紅斑,伴有發熱的皮膚損害(sweet綜合征等)不良反應發生率不明 肌肉、骨骼 骨痛的不良反應發生率為1%-5%。
(3)腰痛胸痛關節痛不良反應發生率為 1% 消化系統 惡心、嘔吐不良反應發生率為 1% 肝臟 肝功能異常、GOT升高、GPT升高不良反應發生率 1%
(4)其他 LDH升高,ALP升高不良反應發生率為1%-5%。發熱、頭痛、乏力、心悸、尿酸升高、血清肌酐升高、CRP升高不良反應發生率 1%
三 重組人粒細胞集落因子注意事項:
1.慎用(下列患者慎用)
(1)既往有藥物過敏史的患者。
(2)過敏體質者。
2.重要注意事項 :
(1)本藥限于中性粒細胞減少癥患者。
(2)本藥應用過程中,應定期進行血液檢查防止中性粒細胞(白細胞)過度增加,如發現過度增加,應給予減量或停藥等適當處置。
(3)雖然本品臨床試驗未發生過敏反應病例,但國外同類制劑曾發生少數過敏反應(發生率 1/4,000),可表現為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓,多在使用本品30分鐘內發生,應立即停用,經抗組織胺、皮質激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應再次使用致敏藥物。另外為預測過敏反應等,使用時應充分問診、并建議預先用本藥物做皮試。 (4)本品給藥后可能會引起骨痛、腰痛等,此時可給予非麻醉性鎮痛劑等適當處置。
(5)對癌癥化療引起的中性粒細胞減少癥患者,在給予癌癥化療藥物的前24小時內以及給藥后的24小時內應避免使用本藥。
(6)對于急性髓性白血病患者(化療和骨髓移植時)應用本藥前,建議對采集細胞進行體外實驗,以確認本藥是否促進白血病細胞增多。同時,應定期進行血液檢查,發現幼稚細胞增多時應停藥。
(7)骨髓增生異常綜合征中,由于已知伴有幼稚細胞增多的類型有轉化為髓性白血病的危險性,因此應用本藥時,建議對采集細胞進行體外實驗,以證實幼稚細胞集落無增多現象。
(8)長期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有報導可見脾臟增大。
(9)本品僅供在醫生指導下使用。
3.應用時的注意事項:
(1)打開安瓿時:本品為單點式(易斷)安瓿,建議用酒精棉球等消毒斷點后取用。 (2)配制時:靜脈點滴時,與5%葡萄糖溶液或生理鹽水混合后注射。勿與其他藥物混用。
(3)給藥時:靜脈內給藥時,速度應盡量緩慢。
4.其他注意事項 :
(1)有報告指出,再生障礙性貧血及先天性中性粒細胞減少癥患者,應用粒細胞集落刺激因子后,有轉變為骨髓增生異常綜合征或急性白血病的病例。
(2)有報告指出給再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合征及先天性中性粒細胞減少癥的患者應用粒細胞集落刺激因子后,有的病例發生了染色體異常。
(3)有報告指出粒細胞集落刺激因子在體外或體內實驗中,對多種人膀胱癌及骨肉瘤細胞株具有促進增殖的傾向。
四 重組人粒細胞集落因子禁忌癥:
1.對粒細胞集落刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達的其他制劑過敏者禁用。 2.嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。
3.骨髓中幼稚細胞未顯著減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚細胞的髓性白血病患者。
五 重組人粒細胞集落因子儲存:2~8度醫用冰箱冷藏