不良反應:
骨髓抑制(血小板減少癥和中性粒細胞減少癥)為劑量限制性不良反應。通常在治療的第1個周期發生,不累積。女性患者4級中性粒細胞減少癥(ANC<500個細胞/L)和4級血小板減少癥(<2萬個細胞/L)發生率比男性患者高(12%比5%和9%比3%);70歲以上患者4級血小板減少癥發生率比70歲以下患者高(9.5%比5.5%),4級中性粒細胞減少癥發生率相同(均為7%)。但就總體不良反應發生率而言,70歲及70歲以上患者的發生率并不更高。
本品劑量必須根據上一治療周期的中性白細胞和血小板計數谷值和下一周期開始時的中性白細胞和血小板計數調整。以150 mg.m-2為起始劑量,28d為一治療周期,在頭5 d連續給予本品,每日一次。若在第29天即下一周期給藥的第1天,中性白細胞計數(ANC)谷值≥1.5×109/L(1500/μl),血小板計數≥100×109/L(10萬/μl),應將本品劑量增至200mg.m-2.d-1。在治療第22天(次給藥21d后)或該天的48 h內必須進行完整的血液計數,并且每周一次,直至ANC>1.5×109/L(1500/μl),血小板計數>100×109/L(10萬/μl)。在ANC和血小板計數超過這些數值之前,不得開始下一周期治療。如果在任一周期中,ANC低于1.0×109/L(1000/μl)或血小板計數<50×109/L(5萬/μl),下一周期的劑量應減少50 mg.m-2,但不得低于低建議劑量100 mg.m-2。在病情惡化前可持續本品的治療。在臨床試驗中,治療長可持續2年;但治療持續時間未知。
注意事項:
對兒科患者的安全性和有效性尚未確定。
對本品中任何成分有過敏反應史的患者禁用。同時本品還禁用于對達卡巴嗪(DTIC)有過敏反應史的患者,因為這兩種藥物都代謝為MTIC。
以妊娠的危險等級為D類。動物實驗表明,替莫唑胺可能引起胎兒傷害。如果在妊娠期間用藥或在用藥期間懷孕,應告知對胎兒的傷害。建議育齡婦女在進行本品治療期間避免懷孕。雖未知本品是否從乳汁中排泄,授乳婦女在用藥期間應停止哺乳。
動物實驗和體外實驗表明,本品有致癌、致畸和生殖毒性。治療時必須注意。
對重度肝腎功能不全的患者和70歲以上患者給藥時,應謹慎。
不得咀嚼和打開膠囊。如果無意間打開或破壞了膠囊,須對膠囊內容物萬分小心,避免吸入或與皮膚、粘膜接觸。應避免讓兒童和寵物接近本品。
藥物過量時,需進行血液學檢查。必要時應采取支持治療措施。
儲存:密閉,遮光在2~8度的醫用冰箱中


