【深圳商報(bào)訊】（記者 鐘國(guó)斌）重慶啤酒（600132）今日公告稱，“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗”聯(lián)合用藥組（空脂質(zhì)體聯(lián)合恩替卡韋治療組）臨床試驗(yàn)的安慰劑組對(duì)照εPA-44 900 μg組[治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療組]主要療效指標(biāo)及部分次要療效指標(biāo)，在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上無差別。公司股票將于2013年9月27日起復(fù)牌。
對(duì)這一結(jié)果，一位醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)記者表示，這意味著重慶啤酒“乙肝疫苗”成為新的乙肝治療輔助藥的可能性已經(jīng)非常小。
9月15日，重慶啤酒公告稱，其控股的重慶佳辰生物工程有限公司將于近期召開“聯(lián)合用藥組”的盲態(tài)數(shù)據(jù)審核會(huì)并隨后展開揭盲工作。這一消息發(fā)布后，一度引發(fā)了市場(chǎng)熱議，而投資者對(duì)揭盲的結(jié)果也紛紛抱以不看好的態(tài)度，終重慶啤酒也終究沒有上演奇跡。
據(jù)公司公告，聯(lián)合用藥組主要療效指標(biāo)及部分次要療效指標(biāo)初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果，分別列示了主要療效指標(biāo)：第48周時(shí)發(fā)生HBeAg 血清轉(zhuǎn)換率；次要療效指標(biāo)包括受試者血清學(xué)、病毒學(xué)、生化學(xué)等指標(biāo)統(tǒng)計(jì)表格數(shù)據(jù)。根據(jù)專業(yè)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)提供的統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)表格顯示，主要與次要療效指標(biāo)，都沒能顯現(xiàn)出兩組間有統(tǒng)計(jì)意義下的差異。 公司將在專業(yè)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)向佳辰公司提供統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告終稿后，及時(shí)披露本臨床研究項(xiàng)目相關(guān)信息。
重慶啤酒公告稱，在聯(lián)合用藥組II期臨床研究總結(jié)工作完成后，公司將根據(jù)專家的結(jié)論意見和公司實(shí)際情況進(jìn)行綜合評(píng)判，并對(duì)治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗相關(guān)事項(xiàng)做出決策。
重慶啤酒稱，該項(xiàng)目研發(fā)過程存在重大風(fēng)險(xiǎn)，具有重大不確定性，存在不申請(qǐng)聯(lián)合用藥組的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并不再開啟新的聯(lián)合用藥組II期臨床研究的可能性。同時(shí)鑒于公司2012年5月30日召開的第六屆董事會(huì)第十九次會(huì)議已同意公司控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司（以下簡(jiǎn)稱：佳辰公司）不申請(qǐng)“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II 期臨床研究”的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并不再開啟新的單獨(dú)用藥組II期臨床研究。因此，存在佳辰公司終止“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗”所有研究的可能性。
對(duì)此，前述醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，目前聯(lián)合用藥組恩替卡韋為國(guó)際臨床治療乙型肝炎的一線藥物，從前期數(shù)據(jù)分析，重啤“乙肝疫苗”單獨(dú)用藥組并未在乙型肝炎的關(guān)鍵數(shù)據(jù)上有顯著表現(xiàn)，此次聯(lián)合用藥中，亦未出現(xiàn)顯著提升“恩替卡韋”治療效果，這使得重啤“乙肝疫苗”成為新的乙肝治療輔助藥可能性較小。
公司乙型肝炎疫苗研發(fā)沒有新進(jìn)展，重慶啤酒后市將會(huì)如何運(yùn)行呢？“重慶啤酒的疫苗情節(jié)或?qū)⒕痛肆私Y(jié)。”上述醫(yī)藥行業(yè)分析師說。有了以上預(yù)期，再加上2011年年底因乙肝疫苗臨試揭盲數(shù)據(jù)不理想的前車之鑒，此次揭盲的再次折戟沉沙料將不會(huì)對(duì)復(fù)牌后的股價(jià)產(chǎn)生太大影響。
針對(duì)公司復(fù)牌后股價(jià)走勢(shì)，深圳新里程賴戌播接受記者采訪時(shí)表示，由于市場(chǎng)對(duì)重慶啤酒乙型肝炎疫苗抱的希望不大，這次乙肝疫苗聯(lián)合用藥揭盲結(jié)果基本符合預(yù)期，這對(duì)公司股價(jià)沒有太大的影響。由于近期重慶啤酒震蕩走高，后市該股股價(jià)或還會(huì)承壓。
專家提醒，乙肝疫苗在2~8℃的醫(yī)用冰箱中可以長(zhǎng)期保存。
簡(jiǎn)體中文
???????
ENGLISH
fran?ais
espa?ol