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    醫(yī)用冰箱之鼠神經(jīng)生長因子的保存

    發(fā)布于 2013-09-26 閱讀 53

    主要組成

      本品主要成分系從小鼠頜下腺提取的鼠神經(jīng)生長因子(mNGF),沉降系數(shù)2.5S,分子量13.5Kd,純度≥98%,比活性≥5.0×105AU/mg蛋白,成品中含5%甘露醇和0.1%人血白蛋白作保護(hù)劑。

    性狀

      本品為白色凍干疏松體。按瓶標(biāo)示量溶解后溶液為無色澄明液體,不應(yīng)有異物,混濁和沉淀。
     

    藥理毒理

      藥理作用: 大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明:本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙,縮短神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位潛伏期,并提高神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明,本品有減輕動(dòng)物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)恢復(fù)的作用。 毒理研究: 重復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:1)Wistar大鼠肌注本品劑量分別為30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg,連續(xù)給藥12周,僅見120μg/kg劑量組的動(dòng)物在給藥28天后出現(xiàn)食欲減低,體重增長延緩,活動(dòng)減少等。2)雜種犬肌注本品高劑量為17.8μg/kg,連續(xù)給藥60天后,動(dòng)物未見明顯毒性反應(yīng)。 上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:劑量在高達(dá)200μg/kg時(shí),對動(dòng)物的生育力、胚胎器官形成及時(shí)F1代仔鼠的發(fā)育無明顯的影響。
     

      藥代動(dòng)力學(xué), 目前尚無人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。

      適應(yīng)癥, 正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。

    用法用量

      本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射。一天1次,每次1支,4周為一療程,根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。
     

    不良反應(yīng)

      1.無嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)有肝、腎、心臟等功能損害。 2.用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需處理。 個(gè)別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。 3.偶見其它癥狀(如頭暈、失眠等),發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。
     

      禁忌癥, 對本品過敏者禁用。

    注意事項(xiàng)

      1.過敏體質(zhì)者慎用。 2.本品加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可使用。 3.使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用。 4.用藥過程中,如有任何不適癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問。
     

      孕婦及哺乳期婦女用藥, 本品對神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長、發(fā)育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

      兒童用藥, 因目前尚沒有兒童應(yīng)用本品的資料,故兒童用藥請遵醫(yī)囑。

     鼠神經(jīng)生長因子的保存保存在10℃以下的醫(yī)用冰箱內(nèi),在2℃~8℃溫度的醫(yī)用冰箱中可保持活性不變2~3年,即使已部分抽吸使用的胰島素也是如此。使用時(shí),溫度不超過30℃和小于2℃的地方均可,但必須避開陽光,以防失效。
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