關于醫療設備公開招標采購
征求意見稿
MNZC13—72
致相關供應商：
受采購單位委托冕寧縣政府采購辦公室將對醫療設備以公開招標方式進行采購。項目編號為MNZC13—72，共1包，商務、技術等要求附后。為了保證政府采購當事人合法權益，確保政府采購程序公開、公平、公正，現就該項目的資格條件和技術需求廣泛征求各供應商的意見。如您認為該項目的資格條件和技術需求存在傾向性或排他性，請指出具體內容，并進行說明。
所提意見請在2013年9月6日16：00前，以書面形式反饋至我辦。非常感謝您的參與。
聯系方式：
采 購 單 位：冕寧縣計生局
聯 系 人：陳時洪
聯 系 電 話：18908152280
采購代理機構：冕寧縣政府采購辦公室
聯系人：賈老師 黃老師
聯系電話：0834-6727779(傳真) 6727779
地址：冕寧縣機關綜合辦公大樓四樓408室
冕寧縣政府采購辦公室
2013年8月29日
一、 投標人資格要求：
（一）投標人應具備的資格條件：
1、在中國境內注冊并具有獨立法人資格；
2、具有醫療器械經營許可證；
3、投標公司法人委托授權書（非法人應標）；
4、供應商三年內無不良債務記錄證明（提供近兩年的資產負債表和損益表），無未結案的糾紛案件，且資產運營狀況良好；
5、具備投標人身份證；
6、組織機構代碼證、稅務登記證；
7、醫療器械安全認證：具有CE認證、ISO9001、ISO13485《醫療器械、質量管理體系認證》；
8、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
9、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
10、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
11、參加本次政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法違規記錄；
12、根據采購項目提出的特殊資格性條件（不能具有傾向性和排斥性）。
（以上1、2、3、5、6項須提供原件，其余須提供復印件加蓋投標商的鮮章）
（二）投標產品資質要求：
生產企業或總代理的營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證、醫療器械產品注冊登記證、醫療器械生產許可證（以上證件復印件加蓋單位鮮章）。
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序號 |
名稱 |
設備分類 |
質量要求 |
單位 |
數量 |
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1 |
五分類血球分析儀 |
國內知名品牌 |
附 后 |
臺 |
1 |
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2 |
全自動化學發光免疫分析系統 |
國產 |
附 后 |
臺 |
1 |
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3 |
全自動生化分析儀 |
國內知名品牌 |
附 后 |
臺 |
1 |
|
4 |
空氣消毒機（移動式） |
國產 |
附 后 |
臺 |
1 |
|
5 |
全自動血凝分析儀 |
國產 |
附 后 |
臺 |
1 |
|
6 |
空調 |
國產 |
附 后 |
臺 |
1 |
|
7 |
國產 |
附 后 |
臺 |
1 |
一、五分類血球分析儀技術參數要求
*1.檢測原理：半導體激光+細胞染色＋改良的流式細胞技術
*2.WBC 測定：雙通道白細胞五分類，有獨立的WBC/BASO檢測通道對BASO進行的測定
3.檢測參數大于26項
*4.血樣模式多樣靈活：靜脈全血、末梢全血、預稀釋血均可。預稀釋模式并且可重復測定一次，避免二次采血
*5.預稀釋末梢血方式方便，儀器內置稀釋器，無需手工加稀釋，避免手工誤差。
*6.測試血量少：全血20ul、預稀釋血20ul
*7.測試速度：大于或等于60T/H
8.檢測模式：CBC、CBC+5DIFF
9.操作方式：外接電腦，全中文操作
10.報告格式：支持自定義報告格式
11.質控方式：L-J、X-B、XB、X
12.報警功能：異常細胞報警功能
13.有防抵死功能：防止血液量少時吸樣不足
14.排堵方式：高壓灼燒、正反沖清洗和浸泡
15.聯網功能：支持聯網功能，雙向數據傳輸
16.寬電源要求：100-240V 50/60Hz
*17.該品牌五分類血球計數儀在四川三級醫院裝機量不少于30家(提供用戶名單、聯系電話備查)。
*18.該品牌血球計數儀在四川設有廠家的維修中心，原廠工程師不少于10名（提供名單、工作證、聯系電話以供備查）。
*19該品牌五分類血球分析儀四川12年裝機量≧50臺。（提供用戶名單，聯系人，聯系電話備查）
二、全自動化學發光免疫分析系統招標參數
1、*發光原理：非酶參與的直接化學發光
2、樣本位：≥144個，測試過程中可連續裝載，急診優先
3、試劑位：≥15個，可隨時裝載、替換
4、*測試速度：≥110測試/小時
5、*試劑種類：≥65種項目，包含：性腺、甲狀腺、肝纖維化、腫瘤標志物、產前篩查、腎功能、代謝、心血管及心肌標志物類、炎癥監測等，必要時需提供注冊證
6、試劑包裝：集成式試劑盒，無需預處理，即開即用
7、*試劑辨別：采用射頻識別技術讀取試劑盒全部信息，瞬間完成
8、試劑倉：具備冷藏功能，獨立電源控制，保持試劑穩定
9、*標準品：每盒試劑自帶標準品，無需另購，電子標簽內置主曲線
10、定標方式：兩點定標修正主曲線，穩定期≥2周
11、樣本編輯模式：手工編輯，條形碼識別（選配），機器自動生成，聯網醫院LIS系統；
三、全自動生化分析儀技術參數
*1、分析速度：恒速，純生化檢測速度≥300測試/小時
2、樣本位：≥75個，支持多種規格的樣本管
3、試劑位：≥58個，支持多個位置放置同一種試劑
4、分注針：具有自動液面檢測、立體防撞、隨量跟蹤技術
5、具有試劑樣本條碼自動掃描功能
6、樣品量：小2μ1/測試，可按0.1μl單位增加
*7、試劑盤冷藏溫度：2-8℃
8、小反應體積： 150ul
*9、比色杯：玻璃杯或UV塑料杯，光徑≤5mm
10、反應杯清洗：8步溫水自動清洗（必須能夠使用清洗劑）
*11、反應盤恒溫系統：采用先進的固體直熱溫，日常使用中不需要消耗任何維護保養
*12、攪拌針：試劑攪拌針和樣本攪拌針必須分開以降低交叉污染，攪拌針采用兩步清洗
*13、分光方式：后分光，并采用進口光柵以保證分光效果
14、波長：單波長/雙波長檢測，340~800nm，至少12個波長
*15、投標產品必須提供原廠配套校準品，校準品種類≥30種（提供注冊證和登記表）
*16、投標產品必須提供原廠配套試劑，配套試劑種類≥40種（提供注冊證和登記表）
*17、四川省內有工商行政部門許可的廠家直屬售后服務機構，廠家直屬工程師數量≥10人，24小時內可到醫院進行售后服務
*18、同品牌全自動生化分析儀四川地區三級醫院用戶數≥6家（提供用戶名單和聯系方式）
四、空氣消毒機功能與技術參數（移動式）
（一）、主要功能：
1、*微電腦程序控制，中文背光液晶顯示屏；
2、*UV管、電機、風機、負氧離子故障自動檢測帶真人語音故障提示；
3、*UV強度在線自動檢測，鏡面不銹鋼板固定，增加UV照射強度；
4、*整機工作壽命計時和清洗保養提醒功能；
5、主管失效備管自動支援及加強功能；
6、采用進口主控制芯片，附帶時鐘計時芯片，工作穩定可靠；
7、程控、遙控、手控多控消毒運行；
8、*風速高、中、低可選；
9、*雙通道立體式出風，循環風量大；
10、帶多次使用初中效塵埃過濾網、活性炭網除臭及光觸媒除菌等輔助消毒手段；
11、內置隱藏式遙控器放置盒，具防丟失功能；
12、*外設防滑扶手，推拉移動自如。
（二）、主要技術參數：
1、適用體積：80m3
1.1、外形：移動式
1.2、外觀尺寸：55cm×43cm×93cm
1.3、循環消毒風量：≥640m3/h
1.4、*紫外線照射強度：≥7×1800um/cm2
1.5、消毒功率：<350W
1.6、*紫外線管壽命：≥8000h
1.7、紫外線泄漏量：≤1uw/cm2
1.8、消毒時空氣中臭氧量：≤0.2mg/m3
1.9、*負離子發生量：≥6×106個/cm3
1.10、額定電壓：AC 220V±22V
1.11、額定頻率：50Hz±1Hz
1.12、噪音：≤55dB
1.13、消毒后空氣中細菌總數：部頒Ⅱ、Ⅲ類無菌環境標準
1.14、*適用環境：人在動態環境及靜態環境（醫院病區）
1.15、安全防護分類：I類B型設備
（三）、其它：
1、提供ISO:9001國際質量管理體系認證
2、提供ISO:13485醫療器械質量管理體系認證（CMD認證）
3、提供衛生許可批件
4、提供保修期12個月
五、全自動血凝分析儀參數
★1.檢測方法：凝固法（雙磁路磁珠法）；免疫比濁法。
2.檢測項目：PT APTTFIBTT FDP蛋白C、蛋白S高分子量肝素和低分子量肝素狼瘡抗凝物各類凝血因子等
3.自動化程度
★3.1≥1000個測試杯自動導入；測試杯為原裝測試杯（自主研發設計），要求提供證明文件（保證檢測的可靠性）。
3.2雙加樣針，獨立樣本針帶液位感應。
3.3檢測試杯移動方式：機械手抓提式。
3.4獨立試劑針帶液位感應，恒溫加熱。
3.5三維機械臂，雙臂聯動，獨立完成各自功能。
3.6檢測速度，≥200PT/H，≥150APTT/H
4.管理系統
★4.1樣本位：≥60個樣本位（一次性少能裝載60個標本供自動檢測），每個樣本位帶LED燈自動對應標本位提示功能。
★4.2試劑位：≥10個試劑位，并帶LED提示自動對應試劑位，帶2-8℃冷藏。帶攪拌功能，可開關。
4.3預溫通道：≥12個獨立預溫通道。
4.4測試通道：≥5個測試通道。
4.5急診位：急診樣品任意插入，優先檢測，不占其他樣品位
4.6準確度： ±3%；重復性誤差： 不大于±3%
4.7質控體系：用戶可定義的質量控制程序，提供標準質控文件和統計圖
4.8其他：樣本自動稀釋，雙試劑自動切換，支持復本操作
4.9中文界面操作，符合國情
4.10不少于120G海量數據存儲，數據庫開放
4.11系統與HIS或LIS系統接口開放，與醫院管理網絡連接。
5.商務條款：
★5.1所投產品在四川有4家及以上三級甲等醫院正常使用；15家二級甲等綜合醫院正常使用。（提供用戶聯系方式備查）
5.2四川有原廠常駐售后服務工程師，能提供及時的售后維護維修。
六、空調參數
· 空調類型：壁掛式空調
· 變頻/定頻：變頻
· 空調匹數：1.5P
· 適用面積：15-20㎡
· 能效比：4.15
· 能效等級：3級能效
· 顯示屏：LED顯示屏
· 制冷劑：R410A
· 制冷量：3500（850-3900）W
· 制冷功率：1060（230-1450）W
· 制冷電流：4.92A
· 制熱量：4400（850-5200）+950W
· 制熱功率：1420（230-180）+950W
· 制熱電流：6.59A
· 除濕量：2.07
· 循環風量：550m3/h
· 室內機噪音：23-39dB
· 室外機噪音：50dB
· 是否靜音：是
· 清潔功能：自動清潔
· 除霜功能：自動除霜
· 其他性能：獨立除濕
1*,內膽不銹鋼
2,有效容積 ≥300L
3,高精度電腦溫控系統，精準保持箱體內部溫度4±1℃穩定；三位高亮度數碼顯示，在2℃～6℃范圍內可微調溫度設定值，溫度顯示精度0.1℃、分辨率0.1℃、調整增量0.1℃；
4,高分辨率溫度較準功能，設定點可以調整校對，校對范圍2～8℃，校對0.1℃增量。
5,內部格層：≥5層
6,智能控制風扇強制冷氣循環系統，確保箱體內部溫度均勻性
7,鍵盤鎖定、密碼保護功能，防止隨意調整運行參數
8,*具有記錄箱內達到高及低溫度情況功能，無需記錄紙
9,*內置鋰離子蓄電池，斷電后可持續顯示箱內溫度及聲光報警72小時；
10.*低電壓報警。溫控系統運行參數將操作者菜單與管理者菜單區分，確保管理運行參數的責任性與物品儲存的可靠性。
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